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Il consenso informato
Prima di partecipare a uno studio clinico, ai genitori viene proposto il consenso informato. Si tratta di un processo (non solo di un documento) attraverso cui il team di cura fornisce tutte le informazioni necessarie per capire:
• lo scopo dello studio
• quali trattamenti sono previsti
• quali sono i possibili benefici e i rischi
• quali esami e controlli saranno necessari
• cosa cambia nella gestione quotidiana
Il consenso informato serve a permettere una scelta libera e consapevole.
Un processo, non solo una firma
Firmare il consenso non è un atto formale: è il risultato di un dialogo. I genitori hanno il diritto di:
• fare domande
• chiedere chiarimenti anche più volte
• prendersi il tempo necessario per decidere
Il ruolo del bambino
Quando possibile, anche il bambino o ragazzo viene coinvolto nella decisione, in modo adeguato alla sua età e capacità di comprensione.
Libertà di scelta
È sempre possibile:
• rifiutare la partecipazione
• ritirare il consenso in qualsiasi momento
Questa decisione non compromette in alcun modo le cure.
Un supporto nel percorso
Il team di cura accompagna la famiglia in tutto il percorso, prima, durante e dopo la decisione, restando sempre disponibile per dubbi o difficoltà.